В связи с текущими дебатами о будущем регулирования производства и продажи препаратов против орфанных заболеваний эксперты Ассоциации научно-исследовательских фармацевтических компаний ФРГ (Verband Forschender Arzneimittelhersteller – VFA) подчеркивают важность целенаправленного стимулирования разработки лекарств для лечения редких болезней.
Важную роль в этом вопросе играет Положение о лекарствах против орфаннных заболеваний (Orphan-Drug-Regelung). VFA выступает за сохранение существующего регулирования, чтобы и дальше создавать условия для развития инноваций в области редких заболеваний и избегать «пробелов» в оказании медицинской помощи: ведь три четверти таких препаратов имеют очень низкий уровень продаж. Без целенаправленных регуляторных стимулов многие из них не могли бы быть предложены с экономической точки зрения – с прямыми последствиями для лечения пациентов.
В ФРГ считают необходимым поддерживать разработку и производство лекарств от орфаннных заболеваний
