Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) изменил правила регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинский изделий.

Уточнены процедуры регистрации при необходимости включения нового вида медизделия в Глобальную номенклатуру медицинских изделий и в номенклатуру медицинских изделий Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Также скорректирован перечень документов для регистрации медизделий низких классов потенциального риска и для in vitro диагностики.

Принятые изменения позволят оптимизировать процедуру регистрации и экспертизы медицинских изделий, установленную правом ЕАЭС.